Газета «Новости медицины и фармации» 7(211) 2007
Вернуться к номеру
В США впервые лицензирована вакцина против птичьего гриппа, разработанная французской компанией Sanofi-Aventis (США)
Рубрики: Инфекционные заболевания
Разделы: Новости
Версия для печати
Вакцина против птичьего гриппа, разработанная французской компанией Sanofi-Aventis, одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарственными препаратами Соединенных Штатов Америки (FDA). Ее считают временным средством борьбы с вирусом, однако будут использовать в случае эпидемии. Об этом идет речь в пресс-релизе, распространенном FDA.
В соответствии с документом вакцину будут применять в случае возникновения опасности быстрого распространения смертельного для человека штамма H5N1. По мнению специалистов, препарат сможет гарантировать «определенную защиту на ранних стадиях», пока не будет разработано более универсальное и совершенное средство иммунизации.
«Угроза эпидемии птичьего гриппа на сегодня — один из важнейших вопросов, касающихся здоровья людей как в США, так и во всем мире. Поэтому одобрение этой вакцины — важный шаг вперед на пути к защите от эпидемии», — отметил один из членов комиссии Управления по контролю за продуктами и лекарственными препаратами США Эндрю фон Эшенбах.
Вместе с тем во время тестирования вакцины почти у 45 процентов людей выявлена позитивная реакция на вирус. Поэтому управление предупреждает, что две инъекции с интервалом в четыре недели обеспечат только «ограниченную защиту» от заражения.
Решение выдать лицензию на производство препарата эксперты объясняют тем, что лучше иметь в арсенале борьбы с болезнью несовершенную вакцину, чем не иметь никакой. «Хотелось бы иметь средства более быстрого реагирования на распространение эпидемии. В идеале человек должен был бы получить одну дозу и больше не нуждаться в антигенах. Но такие вакцины все еще находятся в стадии изучения и совершенствования», — объяснил ситуацию директор отдела FDA по вопросам исследования и проверки вакцин Норман Бейлор.
Препарат, предложенный компанией Sanofi-Aventis, не будет поступать в аптеки для свободной продажи. Американское правительство планирует закупить и содержать на специальных складах вакцину, необходимую для иммунизации 20 млн человек. Она будет применяться только в случае начала эпидемии, а также для иммунизации военных, выезжающих за пределы страны.
Разработка препаратов, которые можно было бы считать надежной защитой против вируса H5N1, ведется во многих странах мира, однако только в трех из них были официально зарегистрированы вакцины от птичьего гриппа — в Китае, Великобритании и США.