New books
СІМЕЙНІ ЛІКАРІ ТА ТЕРАПЕВТИ
день перший
день другий
АКУШЕРИ ГІНЕКОЛОГИ
КАРДІОЛОГИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, РЕВМАТОЛОГИ, НЕВРОЛОГИ, ЕНДОКРИНОЛОГИ
СТОМАТОЛОГИ
ІНФЕКЦІОНІСТИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, ПЕДІАТРИ, ГАСТРОЕНТЕРОЛОГИ, ГЕПАТОЛОГИ
день перший
день другий
ТРАВМАТОЛОГИ
ОНКОЛОГИ, (ОНКО-ГЕМАТОЛОГИ, ХІМІОТЕРАПЕВТИ, МАМОЛОГИ, ОНКО-ХІРУРГИ)
ЕНДОКРИНОЛОГИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, ПЕДІАТРИ, КАРДІОЛОГИ ТА ІНШІ СПЕЦІАЛІСТИ
ПЕДІАТРИ ТА СІМЕЙНІ ЛІКАРІ
АНЕСТЕЗІОЛОГИ, ХІРУРГИ
"Hypertension" 6 (26) 2012
Back to issue
Препарат для прекращения курения варениклин (Chantix) может увеличить риск сердечно-сосудистых событий, согласно обновленному обзору FDA
Authors: Chantix May Up Heart Risk, FDA Warns
Categories: Family medicine/Therapy, Cardiology, Therapy
Sections: News
print version
По результатам метаанализа, выполненного по заказу агентства FDA и проведенного фармацевтической компанией Pfizer, было обнаружено, что в группе препарата отмечается более высокий риск возникновения основных неблагоприятных сердечнососудистых событий, в том числе смерти, ИМ и инсульта по сравнению с группой плацебо. Хотя FDA и отмечает, что появление подобных событий было довольно редким в обеих группах, а повышение риска не было статистически значимым.
Однако, по мнению самого агентства, врачи должны сравнивать риски препарата с пользой от его использования, отметив, что курение само по себе уже является фактором риска развития заболеваний сердечнососудистой системы.
Агентство FDA потребовало внести изменения в инструкции препарата в отношении сердечнососудистого риска в июне 2011 года, после того как рандомизированное контролируемое исследование выявило более высокий риск сердечнососудистых событий в группе препарата. После того как было заказано изменить инструкцию, понадобилось проведение текущего метаанализа.
Для варениклина также характерными были сообщения о депрессии и суицидальном настроении, поэтому в FDA издали приказ о предупреждении в инструкции о риске психоневрологической симптоматики в 2009 году.
Однако в дальнейших обзорах FDA не идет речь о повышении риска психиатрических событий, хотя некоторые исследования подвергают критике такие выводы.
Недавнее исследование, о котором сообщает Pfizer, также не выявило повышения риска депрессии или суицидального настроения в группе препарата.
Подготовила Е. Торбас