Журнал «Здоровье ребенка» 3 (54) 2014

Статья опубликована на с. 19-24

Синдром вегетативной дисфункции (СВД), представленный полиморфным клиническим симптомокомплексом разнообразных проявлений всех форм нарушения вегетативной регуляции, до настоящего времени остается одной из наиболее актуальных и дискутабельных междисциплинарных медицинских и социальных проблем. Это обусловлено значительной частотой СВД и тем, что вегетативная нервная система (ВНС) играет важную роль в регуляции физиологических функций организма, обеспечивая нейросоматические и нейроэндокринные взаимоотношения, физическую и психическую деятельность, поддержание гомеостаза, участие в стрессовых ситуациях и иммунном статусе [6, 9]. СВД широко представлен в структуре многих неврологических, соматических (наиболее часто кардиоваскулярных) и психических заболеваний, что повышает актуальность проблемы [1, 2, 8].

 До настоящего времени сохраняются терминологическая неоднозначность, различные подходы к трактовке правомочности СВД как нозологической единицы, многообразие предложенных классификаций, интерпретации этиопатогенеза, различных лечебных подходов и др. [8]. Едины же исследователи и практические врачи в том, что наличие клинических проявлений СВД всегда свидетельствует о нарушении функционирования нервной и других систем организма. Изменения самочувствия пациента могут снижать качество его жизни и социальную активность, часто являются поводом для назначения различных медикаментозных препаратов, а с течением времени чреваты трансформацией в органическую патологию [4, 7].

Хорошо известно, что в педиатрической практике СВД наиболее часто констатируется у детей подросткового возраста. Это тот период онтогенеза, когда завершается созревание органов и систем в биологическом плане, происходят становление и социально–психологическая адаптация личности, имеется высокая степень риска развития функциональных нарушений здоровья, которые могут стать основой формирования патологии взрослых [5, 7].

Синдром вегетативной дисфункции не только полиморфен по клиническим проявлениям с функциональными нарушениями деятельности различных органов и систем, но и всегда представлен психоэмоциональным компонентом [1].

Выбор лечебных подходов при СВД является сложным и проблемным, но всегда должен проводиться с учетом индивидуальных особенностей клинического течения и основных симптомов, коррекций психоэмоционального статуса [1, 8]. Следует стремиться к назначению наименьшего количества препаратов, избегая полипрагмазии, поэтому преимуществом обладают средства с комплексным, полимодальным действием на различные звенья патогенетической цепи [6]. В то же время следует избегать назначения препаратов, снижающих когнитивные функции и дающих эффекты привыкания и отмены.

В поиске средства, отвечающего этим требованиям, наше внимание было обращено на комплексный растительный препарат Седафитон^®, составляющими которого являются корневища и корень валерианы, трава пустырника и плоды боярышника [3]. Его действие обусловлено свойствами биологически активных веществ растений. Так, эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества экстрактов валерианы и пустырника способны влиять на функциональную активность центральной нервной системы и ВНС, проявляя седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений, уменьшают ощущения страха, психического напряжения, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические эффекты боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот, способных усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократительную способность миокарда и снижать его возбудимость, повышать толерантность миокарда к гипоксии и физическим нагрузкам, снижать периферическое сосудистое сопротивление, оказывать антиаритмическое и гипотензивное действие.

Изучение влияния препарата Седафитон^® на самочувствие детей подросткового возраста с синдромом вегетативной дисфункции, их вегетативный и психоэмоциональный статус стало целью нашего исследования, проведенного в ноябре 2013 г. — январе 2014 г. на базе лицея–интерната «Эрудит» г. Донецка.

В исследовании принимали участие 60 детей обоих полов — 36 (60,0 %) девочек и 24 (40,0 %) мальчика — в возрасте от 15 до 18 лет (средний возраст 15,49 ± 0,76 года). По данным анамнеза, амбулаторных карт и проведенного обследования 10 (16,7 %) человек имели СВД по гипертензивному типу, 33 (55,0 %) — по кардиальному типу, 17 (28,3 %) человек — по смешанному типу.

Основную группу составили 43 школьника — 27 (62,8 %) мальчиков и 16 (37,2 %) девочек, подписавших вместе со своими родителями информированное согласие на прием Седафитона. Его назначали согласно инструкции по применению по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером) в течение 30 дней.

Контрольную группу составили 17 сверстников из этого же учебного заведения — 10 (58,8 %) девочек и 7 (41,2 %) мальчиков, не подписавших информированное согласие на прием препарата.

Сбор жалоб проводили по специально разработанному опроснику с субъективной оценкой их выраженности по 4–балльной шкале: 0 баллов — отсутствие жалоб, 4 балла — максимальная выраженность. При оценке исходного вегетативного тонуса использовали опросник А.М. Вейна в модификации Н.А. Белоконь. Уровень самочувствия, активности и настроения оценивали по результатам опросника САН. Об уровне тревожности судили по шкале тревоги Д. Тейлора. Измерение артериального давления (АД) проводили согласно международной методике; стандартную электрокардиограмму (ЭКГ) регистрировали в 12 стандартных отведениях. Удовлетворенность результатами лечения оценивали с использованием шкалы IMPSS (Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale). Статистическую обработку полученных результатов проводили с использованием программы MedStat.

 Критериями эффективности служили динамика самочувствия, клинических проявлений, показателей вегетативного и психоэмоционального статуса; критериями безопасности — наличие побочных явлений, синдрома отмены, признаков зависимости от препарата.

Указанные критерии оценивали во время 4 визитов. Во время первого визита (до начала приема Седафитона) анализировали исходные данные. Второй визит проводили на 15–й день исследования, через 14 дней приема Седафитона. Третий визит — на 31–й день исследования, после окончания 30–дневного курса приема Седафитона. Во время четвертого визита (на 90–й день) оценивали степень сохранения достигнутых результатов у пациентов основной группы через 60 дней после завершения курса приема Седафитона.

Результаты анализа самочувствия свидетельствовали, что все школьники основной и контрольной группы имели различные его нарушения, при этом 90,0 % обследованных отметили наличие 2 и более жалоб, наиболее частыми из которых были: быстрая утомляемость (90,0 %), нарушения сна (81,6 %), головная боль (78,3 %), ощущение сердцебиения (60,0 %) в различных сочетаниях. Степень выраженности жалоб колебалась от 1,5 до 2,3 балла.

После 30–дневного курса препарата Седафитон^® жалобы сохранялись у 95,3 % школьников основной группы, однако у 25,6 % констатировано уменьшение их количества, а у 4,7 %— исчезновение. В это же время в группе контроля количество детей с нарушениями самочувствия увеличилось на 11,8 % (с 70,5 до 82,3 %).

Результаты анализа динамики частоты и степени выраженности жалоб школьников в ходе исследования отражены в табл. 1 и на рис. 1–3.

Как следует из табл. 1, уже через 14 дней приема Седафитона частота диссомний составляла 23,3 %, что было статистически значимо меньше (в 3,5 раза) в сравнении с исходными показателями (81,4 %, p < 0,01); частота цефалгий — 65,2 % (исходно — 81,4 %, различие составило 16,2 %). Параллельно с указанным уменьшалась степень выраженности всех видов жалоб у детей, получавших Седафитон^®: если исходно средний балл по группе составлял 2,0, то через 14 дней — 1,7. Наиболее значимые изменения выраженности наблюдались в показателях диссомний (снижение в 1,7 раза) и сердцебиений (в 1,5 раза). В то же время в контрольной группе констатировано увеличение степени выраженности всех жалоб

.

После 30 дней приема Седафитона частота всех видов жалоб была меньше, при этом статистически значимо в сравнении с исходными показателями в нарушениях сна (p < 0,01), ощущениях сердцебиения (p < 0,05), утомляемости (p < 0,05). Средний балл выраженности жалоб составлял 1,3 (исходно — 1,7, после 14 дней — 1,6).

Школьники, закончившие курс приема Седафитона, в 3 раза реже в сравнении с контрольной группой отмечали наличие нарушений сна, головокружений, сердцебиения, быстрой утомляемости, в 2 раза реже — головной боли и кардиалгий. При этом средний балл выраженности жалоб в основной группе составлял 1,3, в контрольной — 2,0.

Через 60 дней после завершения курса Седафитона у детей основной группы в целом показатели самочувствия были более позитивными, чем при исходном обследовании, однако у 20 % детей самочувствие несколько ухудшилось в сравнении с показателями после завершения курса, что явилось основанием для его повторения.

Показатели исходного вегетативного тонуса обследованных школьников и их динамика в ходе исследования представлены в табл. 2 и на рис. 4.

Анализ исходного вегетативного тонуса свидетельствовал, что эйтонию имели 13,9 % пациентов (все из основной группы); симпатикотонию — 61,7 %, ваготонию — 24,4 %.

После 14 дней приема увеличилось количество детей с нормальным балансом симпатических и парасимпатических влияний, частота эйтонии составила 23,3 %.

Завершение 30–дневного курса фитотерапии сопровождалось более значимыми позитивными результатами в вегетативной регуляции: эйтонию имели 44,2 % школьников, что было статистически значимо больше (р < 0,05), чем исходно. У всех детей контрольной группы сохранялись нарушения вегетативной регуляции, аналогичные исходным.

Через 60 дней после завершения курса приема Седафитона эйтония сохранялась у 34,9 % детей, что свидетельствует о значимом и стойком вегетостабилизирующем эффекте седафитона.

Нами констатировано положительное влияние препарата Седафитон^® на частоту сердечного ритма: после 30 дней его приема тахикардию (по данным стандартной ЭКГ) имели 6,9 % школьников, что было статистически значимо меньше в сравнении с исходным показателем (32,6 %, р < 0,05). Нормализация уровня АД наблюдалась у всех школьников с предгипертензией (90–95 ‰) уже через 14 дней фитотерапии.

Динамика уровня тревожности обследованных представлена в табл. 3 и на рис. 5.

Как следует из табл. 3, через 14 дней приема Седафитона в основной группе уменьшилось количество детей с уровнем тревоги выше среднего: если исходно его имели 81,4 %, то после 14 дней — 74,4 % школьников.

После 30–дневного курса Седафитона положительная динамика была более выраженной, что подтверждалось статистически значимым уменьшением количества детей с высокой степенью тревожности в сравнении с показателями после 14 дней лечения (25,6 и 2,3 % соответственно, р < 0,05) и исходными данными (32,6 %, p < 0,01). В контрольной группе динамика уровня тревожности отсутствовала.

Межгрупповое сравнение выявило более низкий уровень тревожности у пациентов, получавших Седафитон^®, чем в контрольной группе. После завершения курса очень высокий уровень тревожности у детей отсутствовал, а частота высокого была в 2,6 раза меньше в сравнении с контролем.

Через 60 дней после завершения курса приема Седафитона в основной группе сохранялись положительные изменения уровня тревожности у 80,0 % пациентов.

Во время приема препарата Седафитон^® побочные эффекты не зарегистрированы, не отмечено дневной сонливости, психического угнетения, мышечной слабости, артериальной гипотензии, брадикардии, а после завершения курса — признаков зависимости от препарата и синдрома отмены.

Анализ удовлетворенности родителей результатами свидетельствовал, что 34,9 % (15 человек) опрошенных были всецело удовлетворены, 51,2 % (22 человека) — удовлетворены, 3,9 % (6 человек) отнеслись нейтрально. Оценка «неудовлетворительно» отсутствовала.

Таким образом, проведенное исследование доказало клиническую эффективность Седафитона улучшением самочувствия школьников с вегетативной дисфункцией, вегетостабилизирующим действием и положительными изменениями психоэмоционального статуса. Клинически значимые позитивные изменения отмечены у пациентов уже через 14 дней приема препарата с последующим нарастанием их выраженности до завершения 30–дневного курса и сохранением достигнутых положительных изменений более чем у половины из них (53,3%), свидетельствуя о стойкости вегетостабилизирующего, седативного и анксиолитического эффекта.