Мобильная версия

Газета «Новости медицины и фармации» 11 (544) 2015

Опыт применения препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте у пациентов с дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночника

Авторы: Дзяк Л.А., Мизякина Е.В., Хаитов П.А.
Днепропетровская государственная медицинская академия, Днепропетровская областная клиническая больница им. И.И. Мечникова

Рубрики: Неврология

Разделы: Клинические исследования

Версия для печати

Статья опубликована на с. 10-11 (Мир)

Патология периферического отдела нервной системы является одной из наиболее распространенных в неврологической практике. Она составляет почти половину неврологической заболеваемости [1, 2]. При этом длительность восстановительного периода во многом определяется адекватностью проводимых лечебных и реабилитационных мероприятий. В связи с этим расширение арсенала фармакологических средств, используемых в лечении данной патологии, вызывает практический интерес у неврологов [3].

Экспериментальные исследования продемонстрировали отчетливое повышение потребности в пиримидиновых нуклеотидах в случаях поражения периферических нервов [4, 5], а также то, что применение нуклеотидов уридина трифосфата и цитидина монофосфата значительно ускоряет регенерацию нервных путей после травматического разрушения ткани [6]. Было показано, что применение пиримидиновых нуклеотидов влияет на синтез нуклеиновой кислоты и миелиновых оболочек, а также на метаболические пути, продуцирующие энергию [7]. Нервные клетки не способны синтезировать эти нуклеотиды, поскольку им не хватает соответствующих запасов ферментов [8]. Поэтому, особенно на протяжении периодов повышенной потребности, клетки зависят от экзогенных поставок пиримидиновых нуклеотидов.

Препарат, содержащий активные составляющие уридин трифосфат и цитидин монофосфат (Нуклео Ц.М.Ф. форте), в настоящее время является единственным на рынке препаратом, содержащим физиологические пиримидиновые нуклеотиды, показанным для лечения поражений периферической нервной системы.

Целью работы явилась оценка эффективности и безопасности применения препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте у больных с проявлениями дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника.

Материалы и методы исследования

Проведен анализ результатов лечения 20 больных в возрасте от 25 до 65 лет обоих полов, весом от 55 до 90 кг с неврологическими проявлениями дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника.

В клиническую группу 1 были включены 10 пациентов, получавших препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте в первые три дня инъекционно по 2 мл внутримышечно 1 раз в сутки, затем по 1 капсуле 3 раза в день в течение 15 дней.

В клиническую группу 2 были включены 10 пациентов, получавших препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте в первые шесть дней инъекционно по 2 мл внутримышечно 1 раз в день, затем по 1 капсуле 3 раза в день в течение 30 дней.

Пациенты не получали анальгетики, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты с целью объективности оценки действия Нуклео Ц.М.Ф. форте.

Критериями включения в исследование являлись пациенты с дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночника (люмбаго, ишиас, шейная невралгия, спинная невралгия, меж–реберная невралгия).

Критериями исключения из исследования являлись пациенты младше 25 лет и старше 65 лет; наличие серьезной сердечной, печеночной и почечной патологии; злокачественные или доброкачественные новообразования; переломы костей; раны с частичным или полным рассечением нерва; бурсит, теносиновит; ревматоидный артрит, псориаз, системная красная волчанка, подагра, амилоидоз, хондрокальциноз; беременность, прием контрацептивных средств, отеки; диабет, гипо- или гипертиреоз; акромегалия; пациенты на гемодиализе; алкоголизм; гиповитаминоз В; известная аллергия на какой-либо компонент препарата.

Оценка эффективности осуществлялась посредством оценки изменения симптоматологии во время визитов: для клинической группы 1 — 1-е, 3-и, 18-е, 33-и сутки, для клинической группы 2 — 1, 6, 36, 50-е сутки.

Оценка симптоматологии проводилась по шкале интенсивности боли при невропатии.

Оценка полученных данных показала, что исследование в запланированном режиме закончили все пациенты. Коэффициент приверженности к лечению составил 1,0.

Динамическая оценка соматических показателей в обеих группах не выявила отклонений от базисных данных за весь период наблюдения.

Динамика характеристик боли на этапах наблюдения в первой клинической группе представлена в табл. 1.

В клинической группе 1 в 1-е сутки наблюдения средний балл интенсивности боли составлял 6,4 ± 0,6. Данный показатель улучшался на всех этапах наблюдения. Так, на 3-и сутки интенсивность боли составляла 5,5 ± 0,7, на 18-е сутки — 3,40 ± 0,67 (р < 0,01), а на 33-и — 2,00 ± 0,54 (р < 0,05) в сравнении с 1-ми сутками.

При анализе показателей, характеризующих остроту боли, также была отмечена положительная динамика. Так, до начала лечения (1-е сутки) средний балл составлял 4,60 ± 1,22, через 3 суток — 3,90 ± 1,09, на 18-е сутки — 2,1 ± 0,9 (р < 0,05), к 33-м суткам — 1,10 ± 0,54 (р < 0,05) в сравнении с начальным этапом наблюдения.

При оценке чувства жжения у данной группы пациентов средний балл составлял 4,50 ± 1,24, на 3-и сутки — 4,80 ± 1,13, к 18-м суткам — достоверно снижался до 2,0 ± 0,9 (р < 0,01), а к 33-м — до 1,50 ± 0,87 (р < 0,05).

Ноющая боль оценивалась в 5,20 ± 0,82 балла на начальном этапе наблюдения, к 3-м суткам — в 5,3 ± 0,8 балла. Изменения не были статистически достоверными. К 18-м суткам наблюдалось достоверное улучшение данного показателя — 2,50 ± 0,56 (р < 0,05), а к 33-м суткам — 1,9 ± 0,5 (р < 0,05).

Средний балл, характеризующий чувство боли, в 1-е сутки составлял 3,9 ± 1,1, на 3-и — 3,2 ± 0,1, на 18-е — 5,50 ± 1,37. Изменения не были статистически достоверными, тогда как к 33-м суткам наблюдения было отмечено достоверное улучшение данного показателя — 0,90 ± 0,54 (р < 0,01) в сравнении с 1-ми сутками.

Чувствительность кожи на начальном этапе наблюдения была оценена в 4,30 ± 0,88 балла, к 3-м суткам — в 4,4 ± 0,9, к 18-м — в 2,90 ± 0,84. Зафиксированные изменения не являлись статистически достоверными. К 33-м суткам наблюдения средний балл достигал 2,00 ± 0,42 (р < 0,05), что статистически достоверно в сравнении с показателем 1-х суток.

На всех этапах исследования было отмечено снижение неприятности ощущений пациентами. Так, в 1-е сутки наблюдения исследуемый параметр оценивался в 7,50 ± 0,54 балла, на 3-и сутки — в 6,30 ± 0,78, а уже к 18-м — в 3,09 ± 0,75 (р < 0,01), к 33-м — в 2,50 ± 0,48 балла (р < 0,01). Данные изменения оказались статистически значимыми.

Выраженность глубокой боли по отношению к поверхностной составляла в 1-е сутки 5,90 ± 0,71 балла, на 3-и — 5,60 ± 0,79, на 18-е — 3,6 ± 0,7. Данные изменения не носили статистически значимый характер, но к 33-м суткам было отмечено достоверное снижение оцениваемого параметра — 1,90 ± 0,46 (р < 0,01) в сравнении с 1-ми сутками наблюдения.

Выраженность поверхностной боли по отношению к глубокой также изменялась на всех этапах наблюдения. Так, в 1-е сутки средний балл составлял 5,5 ± 7,0, на 3-и — 4,70 ± 0,87. К 18-м и 33-м суткам данные изменения оказались статистически значимыми — 2,8 ± 0,7 (р < 0,05) и 1,40 ± 0,52 (р < 0,001) соответственно.

Динамика характеристик боли на начальном и завершающем этапах наблюдения в клинической группе 1 представлена графически на рис. 1.

Динамика характеристик боли на этапах наблюдения во второй клинической группе представлена в табл. 2.

В клинической группе 2 в 1-е сутки наблюдения средний балл интенсивности боли составлял 6,20 ± 0,75. Сравнительный анализ данного показателя на протяжении всего исследования выявил его снижение к 6-м суткам — до 4,4 ± 0,6, к 36-м — до 2,00 ± 0,56 (р < 0,001), а к 50-м суткам — до 1,10 ± 0,31 (р < 0,01). Данные изменения оказались статистически достоверными.

Острота боли в 1-е сутки наблюдения составляла 4,40 ± 1,05 балла, на 6-е сутки — 2,60 ± 0,99, на 36-е и 55-е сутки отмечалось достоверное улучшение данного показателя по сравнению с 1-ми сутками — 0,5 ± 0,5 (р < 0,01) и 0,1 ± 0,1 (р < 0,01).

Проведенный анализ полученных результатов в данной клинической группе показал, что чувство жжения поэтапно уменьшалось на всем протяжении исследования. Так, к 6-м суткам оно оценивалось в 1,80 ± 0,88 балла, к 36-м — в 0,40 ± 0,36 (р < 0,05), к 50-м суткам — в 0,1 ± 0,1 (р < 0,001). Изменения статистически достоверны в сравнении с результатами, полученными в 1-е сутки наблюдения.

Показатели, характеризующие ноющую боль, также снижались на всех этапах наблюдения. Так, в 1-е сутки средний балл составлял 7,00 ± 0,86, на 6-е — 5,0 ± 0,5 (изменения статистически недостоверны), а уже к 36-м суткам было отмечено достоверное снижение данного показателя до 2,00 ± 0,47 балла (р < 0,001), к 50-м суткам — до 1,20 ± 0,33 (р < 0,01).

Чувство боли в 1-й день наблюдения составляло 5,90 ± 1,23 балла, а к 6-м — 3,20 ± 0,87, изменения не являлись статистически достоверными. К 36-м и 50-м суткам наблюдалось достоверное улучшение данного показателя — 0,90 ± 0,43 (р < 0,01) и 0,2 ± 0,2 (р < 0,1) по сравнению с 1-ми сутками.

По степени выраженности чувствительности кожи результаты исследования улучшались к 6-м суткам — 1,20 ± 0,57, к 36-м суткам составляли 2,40 ± 0,46 балла. Но данные различия не были выражены статистически значимо. Тогда как к 50-м суткам отмечалось достоверное улучшение изучаемого показателя — 1,3 ± 1,3 (р < 0,01) в сравнении с 1-ми сутками наблюдения.

Ощущение зуда в исследуемой группе на начальном этапе оценивалось в 0,7 ± 0,6 балла, на 6-е сутки — в 0,50 ± 0,48 (показатель незначим статистически).

К 36-м и 50-м суткам было отмечено статистически достоверное снижение данного показателя до 0,2 ± 0,2 (р < 0,01; р < 0,05 соответственно).

Показатель, характеризующий неприятность боли, в 1-е сутки исследования составлял 7,70 ± 0,86 балла, снижаясь к 6-м суткам до 6,50 ± 0,78, к 36-м — до 5,50 ± 1,01 (статистически недостоверно). А к 50-м суткам было отмечено достоверное его снижение до 1,60 ± 0,43 балла (р < 0,01) в сравнении с 1-ми сутками.

Выраженность глубокой боли по отношению к поверхностной уменьшалась на всех этапах исследования. Так, к 6-м суткам средний балл составлял 5,70 ± 0,73, к 36-м и 50-м суткам — 2,60 ± 0,58 (р < 0,01) и 1,40 ± 0,37 (р < 0,01) соответственно.

Выраженность поверхностной боли по отношению к глубокой снижалась не–достоверно к 6-м суткам до 5,20 ± 0,66, а к 36-м и 50-м суткам — до 2,20 ± 1,44 (р < 0,01) и 1,10 ± 0,31 (р < 0,05) в сравнении с результатами, полученными на начальном этапе наблюдения.

Динамика характеристик боли на начальном и завершающем этапе наблюдения в клинической группе 2 представлена графически на рис. 2.

Побочных эффектов, связанных с приемом препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте, в настоящем исследовании отмечено не было.

Выводы

1. Препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте показан для лечения пациентов с дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночника.

2. Выявлено статистически значимое положительное влияние препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте на проявление симптомов заболевания у пациентов с дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночника.

3. Препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте оказывает выраженный анальгезирующий эффект, способствуя уменьшению болевого синдрома у пациентов с дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночника.

4. Применение препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте у пациентов с дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночника является эффективным и безопасным независимо от предложенных терапевтических режимов.

Список литературы