Журнал "Гастроэнтерология" Том 52, №2, 2018
Вернуться к номеру
Потенциал и возможности Альфлорекса в терапии синдрома раздраженного кишечника
Авторы: Степанов Ю.М.
ГУ «Институт гастроэнтерологии НАМН Украины», г. Днепр, Украина
Рубрики: Гастроэнтерология
Разделы: Клинические исследования
Версия для печати
Резюме
Стаття присвячена проблемі синдрому подразненого кишечника. У нещодавно опублікованих метааналізах и наукових оглядах наведено значний потенціал пробіотиків у терапії цього захворювання. Свою ефективність у зменшенні низки симптомів синдрому подразненого кишечника вірогідно продемонстрували специфічні штами пробіотиків, такі як Bifidobacterium infantis 35624 (Альфлорекс).
Статья посвящена проблеме синдрома раздраженного кишечника. В недавно опубликованных метаанализах и научных обзорах представлен значительный потенциал пробиотиков в терапии этого заболевания. Свою эффективность в уменьшении ряда симптомов синдрома раздраженного кишечника достоверно продемонстрировали специфические штаммы пробиотиков, такие как Bifidobacterium infantis 35624 (Альфлорекс).
The article deals with the problem of irritable bowel syndrome. Recent published meta-analyses and scientific reviews present a significant potential for probiotics in the therapy of this disease. The specific strains of probiotics, such as Bifidobacterium infantis 35624 (Alflorex), have been shown to be effective in reducing a number of symptoms of irritable bowel syndrome.
Ключевые слова
синдром подразненого кишечника; пробіотики; Bifidobacterium infantis 35624
синдром раздраженного кишечника; пробиотики; Bifidobacterium infantis 35624
irritable bowel syndrome; probiotics; Bifidobacterium infantis 35624
Синдром раздраженного кишечника (СРК) — это хроническое функциональное заболевание кишечника, проявляющееся рецидивирующей болью в животе, связанной с дефекацией или изменением характера стула [1]. СРК — широко распространенное заболевание, которое значительно ухудшает качество жизни пациентов. СРК отмечается у 10–15 % популяции Европы и Северной Америки [2]. В Австралии каждый пятый житель отмечает наличие неприятных симптомов СРК [3].
По современным данным, в основе развития СРК лежит изменение двигательной активности кишечника, висцеральная гиперчувствительность, иммунная дисфункция, воспаление, барьерная дисфункция, повышение уровня провоспалительных цитокинов и изменение микробиома — снижение уровня бифидобактерий [4]. Есть и другие доказательства наличия дисбиоза кишечника при СРК. Так, у больных СРК отмечается сниженный уровень некоторых штаммов симбиотических бактерий, таких как Bifidobacterium, Lactobacillus и др. [5]. Дополнительно было показано, что прием антибиотиков может вызывать обострение СРК, указывая на то, что микрофлора кишечника вовлечена в развитие СРК [6]. Эти и другие данные объясняют целесообразность влияния на кишечную микрофлору для уменьшения симптомов СРК.
Недавние метаанализы и научные обзоры показали значительный потенциал пробиотиков в терапии СРК [7, 8]. Были проведены исследования с участием широкого ряда пробиотиков с различным составом, штаммами, дозировками, но клинические результаты терапии СРК различались. Некоторые специфические штаммы пробиотиков, такие как Bifidobacterium infantis 35624 (Альфлорекс), показали свою эффективность в клинических исследованиях в плане уменьшения ряда симптомов СРК [9, 10].
Особенный интерес вызывает Bifidobacterium infantis 35624, поскольку его эффективность подкреплена доказательствами в рандомизированных двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях [11, 12]. Этот штамм представлен в Украине под названием «Альфлорекс» в виде капсул, каждая из которых содержит 1 миллиард Bifidobacterium infantis 35624.
Альфлорекс (B.infantis 35624) показал улучшение как общей симптоматики, так и специфических индивидуальных симптомов СРК, оцениваемых в баллах, в двух тщательно контролируемых исследованиях с участием пациентов с СРК [11, 12]:
— боли в животе/дискомфорта;
— вздутия;
— трудностей при дефекации;
— прохождения газов;
— чувства неполного опорожнения кишечника;
— натуживания;
— общего балла по шкале оценки симптомов;
— глобальной оценки купирования симптомов СРК.
Эти преимущества могут быть связаны со способностью B.infantis 35624 индуцировать иммуномодулирующие эффекты [13, 14].
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном L. O’Mahony et al. (2005), принимали участие 75 мужчин и женщин с СРК [12]. Это исследование включало все субтипы СРК: 28 % — СРК с диареей, 26 % — СРК с запором, 45 % — смешанная форма СРК. Прием Альфлорекса (B.infantis 35624) в течение 8 недель обеспечил достоверное уменьшение функциональной боли в животе и дискомфорта, вздутия живота, проблем со стулом, а также уменьшение общей симптоматики, оцениваемой в баллах. Эффективность Альфлорекса отмечалась независимо от субтипа СРК.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном Whorwell et al. (2006) с участием 362 пациентов с СРК, уже через 4 недели приема Альфлорекс значительно уменьшил боль в животе, дискомфорт, вздутие живота, чувство неполного опорожнения кишечника, газообразование в сравнении с плацебо [11] (рис. 1).
/48-1.jpg)
Важно, что в этом исследовании также наблюдалось улучшение общей оценки самочувствия пациентов, которая в группе Альфлорекса была на 20 % выше. Это показывает, что улучшение неклассических симптомов СРК с Альфлорексом, которые рутинно не оцениваются в клинических исследованиях, тоже может быть важно для повышения удовлетворенности пациентов лечением [11].
Исследования подтверждают наличие у Альфлорекса (B.infantis 35624) противовоспалительных/иммуномодулирующих свойств [12, 14]. Так, B.infantis 35624 уменьшает воспаление, нормализуя баланс противо- и провоспалительных цитокинов — соотношение IL-10/IL-12. Это важно, так как у пациентов с СРК присутствует микровоспаление слизистой оболочки кишечника, которое и может служить причиной развития висцеральной гиперчувствительности, а также поддерживать избыточную рецепторную чувствительность слизистой оболочки кишечника.
Учитывая высокую эффективность Альфлорекса, показанную в многочисленных клинических и рандомизированных исследованиях, эксперты рекомендуют его применение в терапии СРК. Так, в Рекомендациях Всемирной гастроэнтерологической организации по СРК (2015) подчеркивается, что в настоящий момент В.infantis 35624 имеет «лучшую доказательную базу эффективности при СРК» [2]. В IV Римских критериях (2016) среди множества пробиотических препаратов особое место занимает B.infantis 35624 (Альфлорекс) и указано, что именно этот штамм «достоверно уменьшает боль в животе/дискомфорт, вздутие/метеоризм и нормализует стул по сравнению с плацебо» [1].
Выводы
1. Наличие дисбиоза при СРК дает нам основания для использования пробиотиков с целью уменьшения симптомов СРК.
2. Альфлорекс (B.infantis 35624) обеспечивает контроль всех основных симптомов СРК, как показывают рандомизированные контролируемые исследования. Всемирная гастроэнтерологическая организация рекомендует применять этот пробиотик, имеющий лучшую доказательную базу эффективности при СРК.
3. Альфлорекс (B.infantis 35624) значительно и достоверно уменьшает все ключевые симптомы СРК, такие как боль в животе, вздутие, проблемы со стулом (запор, диарея) и др.
4. Улучшение симптоматики при применении Альфлорекса может быть частично связано с его способностью восстанавливать баланс противо- и провос–палительных цитокинов в кишечнике.
Список литературы
1. Lacy B.E., Mearin F., Chang L. et al. Bowel Disorders // Gastroenterology. — 2016. — 150. — 1393-1407.
2. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines-Irritable Bowel syndrome: a Global Perspective, September 2015.
3. Gastroenterological Society of Australia (GESA). Information Sheet — Irritable Bowel Syndrome (IBS), third edition, 2010.
4. Douglas A. Drossman. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features, and Rome IV // Gastroenterology. — 2016. — 150. — 1262-1279.
5. Malinen E., Rinttilä T., Kajander K., Mättö J., Kassinen A., Krogius L. et al. Analysis of the fecal microbiotaof irritable bowel syndrome patients and healthy controls with real-time PCR // Am. J. Gastroenterol. — 2005. — 100. — 373-82; PMID:15667495.
6. Maxwell P.R., Rink E., Kumar D. et al. Antibiotics increase functional abdominal symptoms // Am. J. Gastroenterol. — 2002. — 97. — 104-8.
7. Walker R., Buckley M. Probiotic microbes: the scientific basis // A report from the American Academy of Microbiology. — 2006. — 1-22.
8. Brenner D.M. et al. The utility of probiotics in the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review // Am. J. Gastroenterol. — 2009. — 104 (4). — 1033-49.
9. George A. et al. Рrobiotic Therapy for Irritable Bowel Syndrome // Gastroenterol. Hepatol. — 2010. — 6 (1). — 39-44.
10. Lynne V. McFarland, Saschua Dublin. Meta-analysis of probiotics for the treatment of irritable bowel syndrome // World J. Gastroenterol. — 2008. — 14 (17). — 2650-2661. Accessed 18 October, 2017.
11. Whorwell P.J., Altringer L., Morel J. et al. Efficacy of an encapsulated probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in women with irritable bowel syndrome // Am. J. Gastroenterol. — 2006. — 101. — 1581-90.
12. O’Mahony L., McCarthy J., Kelly P. et al. Lactobacillus and bifidobacterium in irritable bowel syndrome: symptom responses and relationship to cytokine profiles // Gastroenterology. — 2005. — 128. — 541-51.
13. Konieczna P. et al. Bifidobacterium infantis 35624 administration induces Foxp3 T Regulatory cells in human peripheral blood: potential role for myeloid and plasmacytoid dendritic cells // Gut. — 2012. — 61 (3). — 354-66.
14. Groeger D. et al. Bifidobacterium infantis 35624 modulates host inflammatory processes beyond the gut // Gut. Microbes. — 2013. — 4 (4). — 325-339.