Газета «Новости медицины и фармации» №9 (696), 2019
Вернуться к номеру
Изучение клинической эффективности вагинального антисептического душа Дреагин Бакт в комплексном лечении гинекологических инфекций у женщин репродуктивного возраста
Авторы: Романова М.В.(1), Царева О.Н.(1), Ткачук Н.С.(1), Цибульская В.С.(1), Орлов Д.Ю.(1), Лаба О.В.(2), Куновский В.В.(2)
(1) — Александровская клиническая больница, г. Киев, Украина
(2) — Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, г. Львов, Украина
Разделы: Клинические исследования
Версия для печати
В статье представлены результаты исследования клинической эффективности комплексного медикаментозного лечения женщин репродуктивного возраста с воспалительными заболеваниями половых органов с местным применением вагинального антисептического душа Дреагин Бакт. Обоснованием для включения в терапию душа Дреагин Бакт являлись ранее проведенные доклинические исследования in vitro, продемонстрировавшие его антисептическую эффективность в отношении типичных современных возбудителей гинекологических инфекций, которые наиболее часто являются причиной воспалительных заболеваний у женщин (см. с. 8–9).
В период современного демографического кризиса в Украине лечение гинекологических воспалительных заболеваний представляет собой не только медицинскую, но и социальную проблему, поскольку является резервом повышения рождаемости [1–4].
Нормальная вагинальная микрофлора имеет важное значение в оптимизации здоровья женщины, особенно в репродуктивном возрасте, учитывая существенную роль воспалительных заболеваний женских половых органов в структуре акушерско-гинекологической заболеваемости [5–7].
Среди различных медикаментозных средств, используемых для лечения воспалительных заболеваний гениталий, возникновение которых преимущественно связано с восходящей генитальной инфекцией, ведущие позиции принадлежат антибиотикам. Однако внедрение в практику новых антибактериальных препаратов не успевает за ростом антибиотикорезистентности микроорганизмов [8, 9]. Оптимальный выбор режимов антибактериальной терапии является предметом многочисленных публикаций в медицинской литературе [9, 10, 12, 13]. Подобный интерес, несомненно, является результатом понимания широкой распространенности и исключительной важности данной патологии для репродуктивного здоровья женщины [4, 7, 10, 13]. Так, около 30 % всех случаев бесплодия, до 50 % эктопических беременностей и значительное число случаев синдрома хронической тазовой боли являются следствием перенесенных воспалительных заболеваний женских половых органов [8, 11].
Развивается своеобразный кризис антибактериальных препаратов, который не позволяет в ближайшем будущем рассчитывать на появление средств, активных в отношении резистентных госпитальных штаммов микроорганизмов [1, 9, 12]. Феномен антибиотикорезистентности — это естественная способность микробов адаптироваться к противомикробному действию искусственно синтезированных препаратов.
Важно отметить, что к противомикробным средствам с местным топическим действием, которые относятся к классу антисептиков, резистентность бактерий или не развивается совсем, или имеет лишь временную частичную адаптацию [9, 10, 12, 13].
Таким образом, локальные противомикробные средства имеют хорошие перспективы длительного применения в клинической практике. В условиях современной эскалации антибиотикорезистентности антибактериальные средства локального (топического, местного) применения имеют очевидный потенциал увеличения эффективности борьбы с патогенной и условно-патогенной гинекологической инфекцией.
Цель: изучение антибактериальных/антисептических свойств вагинального душа Дреагин Бакт в отношении типичных современных возбудителей гинекологических инфекций (госпитальных штаммов, выделенных у пациенток с воспалительными заболеваниями гениталий) с последующей корреляцией данных с клинической оценкой общего состояния больных и результатами лабораторных и инструментальных обследований после проведенного стационарного курса медикаментозной терапии.
Материалы и методы исследования
Общую выборочную группу из 15 пациенток составили женщины в возрасте от 25 до 46 лет. В возрастном периоде 28–32 лет (репродуктивный возраст) было 73,3 % пациенток, проходивших лечение в гинекологическом стационаре с клинической картиной воспалительных заболеваний половых органов (бактериальный вагиноз, кольпит, бактериальный вульвовагинит, цервицит и др.). У большинства женщин лечение проводилось повторно на фоне краткосрочных ремиссий и было обусловлено микст-инфекцией.
Основной причиной обращения пациенток за медицинской помощью были обильные патологические выделения из половых путей (73,3 %), зуд (33,3 %), жжение (26,6 %) в области наружных половых органов. При физикальном обследовании у части пациенток была отмечена гиперемия (у 9 (60,0 %)) и отечность (у 4 (26,6 %)) слизистых оболочек наружных половых органов.
Были использованы следующие клинико-лабораторные методы: общеклинические лабораторные, цитологические, бактериоскопические, бактериологические, УЗИ, мониторинг гормонов сыворотки крови, кольпоцитологические, кольпоскопические. Кольпоскопически определяли состояние слизистой оболочки эпителия шейки матки, наличие сосудов, субатрофии.
Для бактериологического исследования во временном промежутке до 24 ч доставлялись мазки в бактериологическую лабораторию до и после проведенного курса лечения.
Все пациентки получали комплексное медикаментозное лечение в соответствии с протоколами МЗ Украины, которое проводилось в трех направлениях: восстановление слизистой оболочки влагалища путем повышения уровня эстрогенов с назначением фитоэстрогенов, препаратов с антианаэробной активностью и восстановление вагинальной микрофлоры.
В комплекс терапии всем женщинам с целью местного лечения был включен вагинальный душ Дреагин Бакт в виде ежедневного двухразового вагинального орошения в течение 5–6 дней.
Полученные результаты обработаны методами параметрической и непараметрической статистики (Excel 2010, Statistica 10). Анализ данных проводили с применением критериев Стьюдента и c2. Статистически достоверным считали значение p < 0,05.
Распределение пациентов в зависимости от нозологических форм воспалительных заболеваний половых органов представлено на рис. 1.
До начала лечения при цитологическом исследовании полученные мазки указывали на воспалительный тип течения заболевания, сопровождавшийся наличием в мазках большого количества лейкоцитов, патогенной непостоянной микрофлоры, транзиторной выраженной дистрофии и дегенеративных изменений вагинального эпителия. Кроме транзиторной микрофлоры в большинстве случаев также определялись изменения, свидетельствующие о воспалительном процессе (наличие большого количества лейкоцитов, вариабельная кокковая и бактериальная микрофлора, дистрофия эпителия).
Стрептококковая инфекция проявлялась в мазках наличием цепочек кокков. Инфекции, характерные для гарднереллеза, сопровождались констатацией в мазках большого количества патогенов и малым количеством лейкоцитов.
Всем пациенткам в первые сутки от момента госпитализации было проведено бактериологическое исследование по изучению и верифицированию патогенных и условно-патогенных бактерий (рис. 2).
По результатам проведенных клинических наблюдений на 7–8-е сутки стационарного лечения было констатировано положительное течение заболевания в 93,3 % наблюдений (минимизация основных жалоб, практически полное отсутствие патологических выделений, улучшение общего состояния больных).
При проведении бактериологических исследований было констатировано, что микробиологическая картина сопровождалась восстановлением нормобиоценоза влагалища, подтвержденным бактериологически, с доминированием культуры Lactobacillus spp. (рис. 3–6).
При рассмотрении качественного состава аэробных условно-патогенных микроорганизмов установлено, что всего у двух пациенток из группы наблюдения выделялись культуральные сочетания молочнокислых бактерий с непатогенными стафилококками: S.epidermidis +
S.saprophуticus (первый случай) и Corynebacterium spp. + E.сoli (второй случай), с явным доминированием (93,3 %) морфотипов Lactobacillus spp. 105–107 КОЕ.
Таким образом, проведенные исследования позволили констатировать наличие выраженных антибактериальных/антисептических свойств у вагинального душа Дреагин Бакт.
Для клинической гинекологической практики вагинальный душ Дреагин Бакт (производитель Shedir Pharma, Италия) в первую очередь интересен своей антисептической активностью, то есть способностью влиять на размножение и жизнеспособность патогенной микрофлоры.
Многовекторность антибактериальной активности Дреагина Бакт обусловлена удачным сочетанием растительных и синтетических компонентов, таких как масло чайного дерева (0,1 г), касторовое масло (0,5 г), лецитин (0,1 г), хлоргексидина диглюконат (0,29 %), бета-глициретиновая кислота (0,01 г), полученная из корня лакрицы, молочная кислота (рН 4,5), имидазолидинил мочевина (0,3 г), кетоглутаровая кислота (0,01 г), что обеспечивает бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие. При этом ликвидируются такие симптомы, как зуд, жжение, раздражение слизистой, сухость влагалища или обильные выделения, неприятный запах. Благодаря молочной кислоте и касторовому маслу восстанавливается кислотно-щелочной баланс, регулируется рН, растет количество лактобактерий и нормализуется биоценоз влагалища, увлажняется слизистая оболочка, происходит отшелушивание умершего эпителия и обновление клеток, регулируется обмен веществ, наблюдается успокаивающий эффект.
Важно, что антибактериальная активность раствора сохраняется при разведении, то есть в присутствии крови, гноя, слизи и других органических веществ.
Вагинальный душ Дреагин Бакт эффективен как вспомогательное средство не только при решении проблем, связанных с вагинальным воспалением, но и при обильных вагинальных выделениях, неприятном запахе, раздражении интимной зоны, зуде, сухости влагалища (при нарушениях гормонального баланса различного происхождения, после лучевой и химиотерапии, при климактерическом синдроме), в том числе при нарушениях менструального цикла и после родов.
Как профилактическое средство Дреагин Бакт необходим для обычной интимной гигиены: подмывания после менструаций, после использования местных контрацептивов, после полового акта и др.
Таким образом, наше исследование значительно расширяет существующие представления о возможностях комплексной медикаментозной терапии воспалительных гинекологических заболеваний, рассматривая применение вагинального душа Дреагин Бакт как эффективного местного антисептического средства, рефрактерного к механизму антибиотикорезистентности бактерий, которое формирует перспективу и целесообразность его использования в практической гинекологии как с профилактической, так и с лечебной целью.
Выводы
1. Проведенные клинические исследования позволяют констатировать выраженные антибактериальные/антисептические свойства вагинального душа Дреагин Бакт в отношении типичных современных возбудителей гинекологических инфекций, включая микст-инфекции.
2. Дреагин Бакт обеспечивает подтвержденное іn vitro достоверное (р < 0,05) снижение микробного числа клинически антибиотикоустойчивых патогенных штаммов, выделенных у женщин с воспалительными гинекологическими заболеваниями.
3. Дреагин Бакт обладает высоким профилем безопасности, обусловленным особенностями фармакокинетики и фармакодинамики растительных и синтетических составляющих.
4. Комплексная медикаментозная терапия острых и хронических воспалительных заболеваний гениталий с включением вагинального душа Дреагин Бакт гарантирует достижение желаемого клинического эффекта.