Газета «Новости медицины и фармации» 20(262) 2008

Аллергический ринит характеризуется поляризацией кооперирующих Т-хелперов (Th) 2, и, таким образом, при аллергическом рините в носовой полости наблюдается повышенный уровень цитокинов, включая интерлейкины ( IL )-4, IL -5 и IL -13 как результат их синтеза Th 2-лимфоцитами.

Цитокины, синтезируемые Th2-лимфоцитами, играют важную роль в патогенезе, так как они индуцируют синтез IgE и эозинофильную инфильтрацию. Th 2-поляризация у пациентов с аллергией может возникать вследствие снижения содержания микробных агентов в пищеварительном канале (так называемая гигиеническая гипотеза) [ 2 ] . Пробиотики могут стимулировать иммунную систему всех слизистых оболочек, способствовать предотвращению атопических заболеваний и уменьшать проявление симптомов аллергии, а также симптомов воспаления [ 3 ] . Ранее мы обнаружили, что Bacillus clausii могут изменять профиль цитокинов носовой полости детей, страдающих от аллергии и постоянно рецидивирующих респираторных инфекций [ 4 ] . В частности, Bacillus clausii восстанавливают физиологическую поляризацию Th1 и стимулируют ответ Т-регуляторных клеток, что было подтверждено наблюдавшимся повышением уровня IL-10 и фактора роста опухоли β после курса лечения [ 4 ] .

Мы провели пилотное исследование с целью изучить возможное влияние Bacillus clausii на проявление назальных симптомов, количество эозинофилов и симптоматическое использование антигистаминных препаратов у детей с аллергическим ринитом.

В исследовании участвовали 20 детей, страдающих от аллергического ринита, — 13 мальчиков и 7 девочек, средний возраст которых составлял 13,4 года (12–15 лет), находившихся под постоянным наблюдением. У всех пациентов подробно собирали анамнез заболевания, проводили полное медицинское обследование, включая аллергические тесты. Диагноз аллергического ринита вследствие аллергической сенсибилизации пыльцой устанавливали согласно утвержденным критериям. Исследование было слепым как для исследователя, проводившего оценку уровня эозинофилов носовой полости, так и для исследователя, выполнявшего статистический анализ.

Симптоматическое применение левоцетиризина (таблетки по 5 мг) было назначено всем детям. Десять из них были рандомизированы с применением перорально Bacillus clausii (Энтерожермина, Sanofi-Synthelabo OTC, Милан, Италия), споры (2 ´ 10⁹ спор во флаконе), по схеме: 3 флакона в день на протяжении 3 недель.

Пилотное исследование, одобренное Институциональной наблюдательной комиссией, проводилось в сезон цветения, когда у пациентов была клинически выраженная реакция на пыльцу. От родителей детей было получено информированное согласие на проведение исследования. Была произведена оценка шкалы общего количества назальных симптомов ( TSS ), назальных эозинофилов и количества дней, в течение которых производилось лечение с применением антигистаминных препаратов. Выраженность симптомов и количество эозинофилов были определены у всех пациентов исходно и после трех недель лечения согласно утвержденным критериям [ 6 ] .

Данные, полученные в результате исследования, подверглись статистическому анализу в соответствии с многофакторным дисперсионным анализом (Multivariate Analysis of Variance) и после этого были сопоставлены с тестом Дункана (Duncan's test). Все полученные результаты со значением р <  0,05 рассматривались как статистически значимые.

У детей, в схему лечения которых входили Bacillus clausii, наблюдалось значительное снижение уровня (р = 0,049) общего количества назальных симптомов ( TSS ) без проявления каких-либо побочных эффектов: 7 ± 0,8 исходно и 3,7 ± 0,7 после лечения. Количество назальных эозинофилов (р = 0,048) значительно уменьшилось: 10,4 ± 2,9 исходно и 6,3 ± 1,9 после лечения.

У детей, которые получали курс лечения только левоцетиризином по требованию, не наблюдалось значительного снижения уровня (р = 0,051) общего количества назальных симптомов ( TSS ): 6,9 ± 0,9 исходно и 4,0 ± 0,8 после трех недель лечения. Более того, количество назальных эозинофилов (р = 0,69) уменьшилось незначительно: 10,2 ± 2,8 исходно и 7,7 ± 2,3 после трех недель лечения.

Межгрупповой анализ выявил, что снижение выраженности симптомов в обеих группах (р = 0,061) различалось незначительно, тогда как количество назальных эозинофилов было значительно меньшим у детей, которые получали пробиотик (р = 0,042). В конечном счете дети, которых лечили спорами Bacillus clausii (р = 0,034), проходили менее продолжительный курс лечения левоцетиризином, чем другие пациенты: 8,1 ± 1,7 по сравнению с 11,1 ± 2,2 дня.

В заключение необходимо отметить следующее: экспериментальное исследование предоставило доказательства того, что Bacillus clausii могут оказывать модулирующее воздействие на аллергический ответ, в пользу чего свидетельствует обнаруженное нами уменьшение эозинофильной инфильтрации. Кроме того, этот пробиотик в сочетании с антигистаминными препаратами может взаимно усиливать эффект ослабления назальных симптомов. Помимо всего прочего, симптоматическое использование антигистаминных препаратов не обеспечивает необходимый одновременный контроль над проявлением назальных симптомов и симптомов воспаления. Возможный механизм действия Bacillus clausii частично объясняется вышеописанным воздействием последних на иммунную систему полости носа [ 4 ] .